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大报喜!何大一治新冠抗体新药授权中裕

dafa8882020-09-28134

大报喜!中裕26日宣布,已与美国纽约哥伦比亚大学签署一项全球性独家用于预防和治疗COVID-19的最新单株抗体授权,该新药由爱滋病毒权威何大一领军的团队开发,预计明年春天进入人体临床试验,将在最短时间内向美FDA提出紧急使用授权的申请,提供病患使用。

中裕表示,该公司最高科技顾问何大一博士所领导的ADARC(Aaron Diamond AIDS Research Center),在于2019年12月31日移转至隶属于美国哥伦比亚大学。

何大一领导的原爱滋病研发团队经过数个月日以继夜的努力,已经成功从住院重症病患体内分离出九个高疗效之抗COVID-19病毒的抗体,在仓鼠上验证其中和病毒的效力,2020年7月22日刊登于权威期刊Nature Journal,获得世界各专业相关领域注目。

中裕经审慎评估相关环境条件及未来可能利基后,积极争取到其中代号为2-43的单 株抗体,并与哥伦比亚大学于美国时间2020年年8月25日完成签署该项抗体之全球独家授权合约。

根据美国FDA发布的新冠病毒治疗药物加速开发准则(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP),中裕已于日前启动研发及生产的规画,预计明年春天进入人体ㄧ期临床,,再进入后期临床试验,并于最短时间内向美FDA提出紧急使用授权的申请,以提供病患使用。

中裕将依照契约约定给付哥大签约金,后续按进度支付之研发及销售里程金,以及按净销售额一定比例之销售权利金。

中裕表示,已将前期的支付比例压低,以降低风险。相关金额会在往后财报中按规定揭露。

2-43抗体是何大一团队找出用于中和COVID-19病毒最具效力的九个抗体之一。仓鼠实验的数据显示只需注射微量即可除去99.99%的病毒。中裕已将此列为最优先项目,自行生产抗体并制造肌肉注射剂型成品,以便快速并广泛使用。除了在欧美感染重灾区预期会有极大的需求外,对于台湾未来开启国门后的疫情控制也势必有助益。

此外,中裕在符合核心研发领域及生产能量内,以相对优惠的授权条件向世界知名的权威研究机构技转研发新药,将有助于公司资源之有效运用以及公司整体价值的提升。

中裕表示,依照该公司自有资金现状,足以支持该授权抗体药物之生产开发,以及临床初期相关费用支出。

目前中裕用于治疗爱滋病的Trogarzo在美销售进入第三年,也即将在欧洲正式展开行销,收入将大幅成长,提供营运资金。未来COVID-19抗体进行三期临床试时,本公司会审酌到时资金的需求及市场条件,再进行可能的财务规划或业务合作。

中裕指出,2-43抗体源自新冠病毒感染住院重症者,而非人工基改筛选或由动物开使的产品,与人体血液中免疫球蛋白并无太多不同,因此,使用上较无免疫相关的药物不良反应和副作用,因此也相对安全无虞。

《电机股》东元再获选「台湾永续指数」成分股

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网友评论

2条评论
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