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安阳博客:瑞德西韦有用吗?全球7项临床试验尚未宣布效果

dafa8882020-12-0246

成都商报-红星新闻新闻,全球疫情形势发展令人忧虑,但新冠肺炎的真正“解药”却仍然“下落不明”。曾被寄予厚望,甚至被人们讥讽音译为“人民的希望”的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),其全球范围内的多项临床试验仍未正式对外宣布任何效果。

凭据汹涌新闻报道,查询临床试验网站clinicaltrials.gov显示,瑞德西韦在中国新冠肺炎成人重症试验状态为“终止”,缘故原由显示为:“中国新冠肺炎疫情已经获得优越控制,当前没有相符条件的患者入组。”同时,瑞德西韦在中国的新冠肺炎成人轻症和中度症状组的临床试验状态也已更新为“暂停”,缘故原由显示为:“当前,新冠肺炎疫情已获得优越控制,没有相符条件的患者入组。”

4月16日,吉祥德方面向红星新闻确认,由于入组人数低,由中国研究机构牵头的瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者和轻中症患者的两项临床研究已提前终止。吉祥德公司同时向红星新闻透露,现在全球范围内共启动了7项临床试验以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。

另据美国一家生物医药科技垂直媒体STAT报道称,美国芝加哥的一家医院正在举行瑞德西韦这款药物的临床试验,用其治疗新冠肺炎重症患者。该试验发现,使用瑞德西韦后,发热和呼吸道症状可迅速恢复,险些所有患者均在不到一周的时间内出院。

4月20日,红星新闻记者采访了美国得克萨斯农工大学药物搜索中央主任刘文设。红星新闻此前报道,他是全球范围内较早一批提出瑞德西韦可能对新冠病毒有抑制作用的学者。刘文设告诉红星新闻,该临床试验情形是被泄露出来的,从美国执法角度看此行为涉嫌违法。

另从已被报道的信息来看,该实验自己属于单臂临床实验,缺乏对照组,客观来说该实验数据置信度不如双盲实验。“不外我们照样能看出来,实验者对于实验效果异常兴奋,可以说是对照有希望的。”

图源美联社

瑞德西韦在全球启动7项临床试验

但中国试验已显示终止

据全球最大的临床试验注册机构ClinicalTrials.gov PRS,中日友好医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬牵头于2月3日最先举行一项随机、双盲、安慰剂对照的多中央的III期临床研究,以评估瑞德西韦的疗效和安全性。总样本量预估为270例,入组轻、中度新冠肺炎患者,试验预期于4月27日竣事。

↑曹彬 图据新华视点

该项试验于中国新冠肺炎疫情处于上升期时最先,其试验效果饱受人们期待。在守候临床试验举行的时间里,瑞德西韦被戏称为“人民的希望”,甚至有不少夸张言论称入组临床试验的新冠肺炎患者用上瑞德西韦以后症状迅速改善。然而,对于精心设计的双盲实验来说,上述言论着实有违科学精神,不久便有数名专家对“迅速起效论”举行了指斥和辟谣。

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